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臨床サービス

臨床サービスの概要

Novogene - 臨床サービスNovogene は専門知識を次世代シーケンス受託解析に応用するだけでなく、一連の臨床検査を開発し、現在もさらに開発中です。これらの検査は、Novogene の子会社である Novogene Diagnostics で行われてきましたが、 現在は中国で患者診断に実施されています。このような検査 は、CLIA 基準を満たした臨床検査室で実施されています。 これらの検査は徐々に諸外国で認定と承認を取得し、世界中の個別化医療の発展とともに利用できるようになります。当面、 NovoPM™ 検査は研究目的(RUO)で利用可能です(以下に、この解析に関する詳細を記述)。こうした検査の開発および内容は、Novogene が世界中のトップ医療機関および臨床専門医との協同によりなし遂げました。NovoPM だけでなく、NovoCR™ および遺伝性疾患パネルもお届けします。NovoPM および NovoCR パネルは、6,000 件を超える患者検体で有効性が確認されており、内容/成績に対するパネルの有効性と効果を確立しています。このように、これらの検査は有効性を確信して使用できます。

NovoPMTM

NovoPM 検査は、充実性腫瘍のリスク評価を提供することで、がんの個別治療法の開発を支援します。検査はイルミナ HiSeq プラットフォームを用い、個々の検体におけるがん関連遺伝子変異を特定します。血漿中の血中循環腫瘍 DNA(ctDNA)の変異を解析する非侵襲的 NovoPM 検査もあります。それぞれ、「Standard」と「Professional」の 2 バージョンをご用意しました。Standard バージョンには、40 の遺伝子が含まれています。Professional バージョンは、483 のがん関連遺伝子のエクソン領域と 19 遺伝子のイントロン領域のシーケンスを決定します。これは大半のがん(肺、結腸、食道、胃、乳など)をカバーするため、全米総合がん情報ネットワーク(NCCN)のガイドラインに基づく特定遺伝子を検査できます。 これまでに様々なバージョンの NovoPM 検査が行われ、合計 1,000 件の患者検体で検証されています。研究の場では、これらの解析を利用して効果が期待できる治療法を開発することができます。

この検査は科学研究で証明されただけでなく、臨床的にもきわめて有効です:

  • バイオインフォマティクスの専門知識を持つチーム:これまで数千ものプロジェクトを成功させてきた、何百人ものバイオインフォマティシャンからなる当社のバイオインフォマティクス専門家チームにより、長年の NGS 経験に基づいた最も幅広い解析と、専門的解釈をお客様にお届けします。
  • 進んだ技術:Novogene では、信頼性の高いデータ出力を提供するために、最高のターゲットエンリッチメントテクノロジー(Agilent)と最先端の NGS プラットフォームを使用しています。
  • 検体の種類:血漿、ctDNA、組織からのDNA、FFPE 検体に使用できます。
  • お求めやすい価格:がん研究、特に超深度シーケンスが必要な場合、最も費用対効果が高いサービスです。

遺伝性疾患パネル

パネルは、様々なカテゴリーのヒト遺伝子疾患に関連する 2742 の遺伝子を含んでいます。遺伝性疾患をまねく変異を検出するために NGS 技術を使用してシーケンスします。心血管、神経系、血液疾患と筋骨格障害を含む 14 種の遺伝性疾患に関連する病原性変異は、シーケンスされ、バイオインフォマティクスの専門知識を使用して解析されます。このパネルは、トリオシーケンスを利用して、より包括的な方法で変異を特定し、結果の信頼性を大幅に向上させます。

NovoCR™

400 件以上の患者検体で検査され、検証されたこの検査は、中国で患者診断に利用可能で、がんリスクの高い人向けに進行性がんの感受性遺伝子のスクリーニングを提供します。白血球または口腔粘膜細胞における生殖細胞系の変異を解析することによって、NovoCRTM 分子レベルで医師のがん診断をサポートします。さらに、がん患者の親類縁者にリスクアセスメントを提供することで、先制医療によるがん予防に役立ちます。Professional バージョンは、16 種類のがんの 106 個の遺伝子を網羅します。この検査はエクソン領域を包括的にカバーでき、HGMD、BIC、LOVD InSiGHT、ClinVar などの国際的なデータベース、そして国内専門家と協働で開発した中国のデータベースを使用しています。

Novogene は、引き続き第一線の専門家と提携して、分子診断におけるさらに多くの検査を開発していきます。Novogene の目的は、個別化医療の発展を導く診断ツールとしてのこれら検査の使用を様々な国々に紹介することです。